通用名稱：甲磺酸阿美替尼片
商品名稱：阿美樂
英文名稱：Aumolertinib Mesilate Tablets
漢語拼音：Jiahuangsuan Ameitini Pian
| 【藥品名稱】 | 通用名稱：甲磺酸阿美替尼片 商品名稱：阿美樂 英文名稱：Aumolertinib Mesilate Tablets 漢語拼音：Jiahuangsuan Ameitini Pian |
|---|---|
| 【成份】 | 本品主要成份為甲磺酸阿美替尼。 化學(xué)名稱：N-(5-((4-(1-環(huán)丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸鹽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C30H35N7O2·CH4SO3 分子量：621.75 |
| 【性狀】 | 本品為淡黃色薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。 |
| 【適應(yīng)癥】 | 本品適用于： 具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19 缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。 既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。 |
| 【規(guī)格】 | 55mg（按 C30H35N7O2計(jì)）。 |
| 【用法用量】 | 本品應(yīng)在具有豐富經(jīng)驗(yàn)的腫瘤專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 在使用本品治療前，首先需要明確 EGFR突變狀態(tài)。應(yīng)采用經(jīng)批準(zhǔn)的檢測方法確定存在 EGFR突變。 劑量及給藥方法 本品推薦劑量為 110mg，每天一次口服使用，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性。 本品空腹或餐后服用均可。建議每天大致同一時(shí)間服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或壓碎。如果漏服本品 1 次，若距離下次服藥時(shí)間大于 12 小時(shí)，則應(yīng)補(bǔ)服本品。 劑量調(diào)整 根據(jù)患者個(gè)體的安全性和耐受性，可暫停用藥或減量。如果需要減量，則劑量應(yīng)減至55 mg，每天一次。出現(xiàn)不良反應(yīng)后的減量原則詳見說明書。 注：詳情請見產(chǎn)品說明書 |
